Faz I çalışmalar temelde yeni bir ilacın insanlarda nasıl etki ettiğini belirler, doz aralığını öngörmeye yardımcı olur ve elli ila yüz sağlıklı gönüllüyü içerir. Faz I çalışmalar kısa sürer ve gönüllüler çalışmanın yürütüldüğü araştırma merkezinde yakından takip edilir. Faz I çalışmaların temel hedefi test edilen bir ilacın insan vücudunda nasıl bir etki yaptığını, ilaca insan vücudundaki salımından sonra ne olduğunu ve insan vücudunun ilaca nasıl reaksiyon gösterdiğini değerlendirmektir.
Faz I çalışmaların hedefi şudur:
- ilacın güvenliliğini değerlendirmek,
- ilacın yan etkilerini belirlemek,
- ilacın nasıl uygulanması gerektiğini belirlemek.
